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下面讓我們一起來了解一下生物指示劑的分類及應用吧

點選次數·••│•:284 釋出時間·••│•:2022-06-27
  生物指示劑是一類特殊的活微生物製品•│,可用於確認滅菌裝置的效能•│,滅菌程式的驗證•│,生產過程滅菌效果的監控等╃•☁│·。其定義為對特定滅菌處理有確定的抗力•│,並裝在內層包裝中可供使用的染菌載體╃•☁│·。
 
  對特定滅菌處理有確定的抗力•│,並裝在內層包裝中可供使用的染菌載體╃•☁│·。用於確認滅菌裝置的效能•│,滅菌程式的驗證,生產過程滅菌效果的監控等╃•☁│·。
 
  下面讓我們一起來了解一下生物指示劑的分類:
 
  1)按結構分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑;片狀需要使用陽性對照和陰性對照•│,而自含式只需要陽性對照即可 ╃•☁│·。
 
  2)根據ISO 11138 -1(2006)的分類•│,生物指示劑有環氧乙烷滅菌用生物指示物▩•▩╃✘、溼熱滅菌用生物指示物▩•▩╃✘、乾熱滅菌用生物指示物▩•▩╃✘、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物 ╃•☁│·。
 
  3)按培養時間可分為通用型和快速型╃•☁│·。通用型根據芽孢復甦後指示菌種新陳代謝引起培養液pH值改變•│,透過酸鹼指示劑變色來進行判讀•│,時間一般在24或48小時以上;而快速型根據芽孢復甦後的酶促反應•│,透過熒光進行判讀•│,時間一般為3-4小時╃•☁│·。同時國外正在研發更加快速的生物指示劑•│,有望在1小時之內得出結果╃•☁│·。
 
  下面讓我們一起來了解一下生物指示劑的應用·••│•:
 
  在滅菌程式驗證中•│,儘管可透過滅菌過程某些引數的監控來評估滅菌效果•│,但生物指示劑的被滅殺程度•│,則是評價一個滅菌程式有效性最直觀的的指標╃•☁│·。可使用市售的標準生物指示劑•│,也可使用有日常生產汙染菌監控中分離的耐受性*的微生物製備的孢子╃•☁│·。
 
  在生物指示劑驗證試驗中•│,需確定孢子在實際滅菌條件下的D值•│,並測定孢子的純度和數量╃•☁│·。驗證時•│,該產品的微生物用量應比日常檢出的微生物汙染量大•│,耐受性強•│,以保證滅菌程式有更大的安全性╃•☁│·。在最終滅菌法中•│,該產品應放在滅菌櫃的不同部位╃•☁│·。
 
  並避免指示劑直接接觸到被滅菌物品╃•☁│·。該產品按設定的條件滅菌後取出•│,分別置培養基中培養•│,確定生物指示劑中的孢子是否被*殺滅╃•☁│·。
 
  過度殺滅產品滅菌驗證一般不考慮微生物汙染水平•│,可採用市售的生物指示劑╃•☁│·。對滅菌手段耐受性差的產品•│,設計滅菌程式時•│,根據經驗預計在該生產工藝中產品微生物汙染的水平•│,選擇該產品的菌種和孢子數量╃•☁│·。這類產品的無菌保證應透過監控每批滅菌前的微生物汙染的數量▩•▩╃✘、耐受性和滅菌程式驗證所獲得的資料進行評估╃•☁│·。
 
  在醫療機構的滅菌生物監測中•│,WS310國家標準已明確規定:
 
  1▩•▩╃✘、壓力蒸汽滅菌過程為每週一次•│,使用壓力蒸汽滅菌生物指示劑;
 
  2▩•▩╃✘、環氧乙烷氣體滅菌為每批次都要監測•│,使用環氧乙烷滅菌生物指示劑;
 
  3▩•▩╃✘、低溫等離子體滅菌為每日監測一次•│,使用低溫等離子體滅菌生物指示劑╃•☁│·。
 
  以上三種滅菌方式•│,也是2012年醫療機構的主要滅菌方式•│,其中•│,壓力蒸汽滅菌使用最為廣泛╃•☁│·。

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