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下面讓我們一起來了解一下生物指示劑的分類及應用吧

點選次數·◕·✘:72 釋出時間·◕·✘:2022-06-27
  生物指示劑是一類特殊的活微生物製品↟✘↟,可用於確認滅菌裝置的效能↟✘↟,滅菌程式的驗證↟✘↟,生產過程滅菌效果的監控等│▩•↟。其定義為對特定滅菌處理有確定的抗力↟✘↟,並裝在內層包裝中可供使用的染菌載體│▩•↟。
 
  對特定滅菌處理有確定的抗力↟✘↟,並裝在內層包裝中可供使用的染菌載體│▩•↟。用於確認滅菌裝置的效能↟✘↟,滅菌程式的驗證,生產過程滅菌效果的監控等│▩•↟。
 
  下面讓我們一起來了解一下生物指示劑的分類:
 
  1)按結構分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑;片狀需要使用陽性對照和陰性對照↟✘↟,而自含式只需要陽性對照即可 │▩•↟。
 
  2)根據ISO 11138 -1(2006)的分類↟✘↟,生物指示劑有環氧乙烷滅菌用生物指示物✘│✘☁、溼熱滅菌用生物指示物✘│✘☁、乾熱滅菌用生物指示物✘│✘☁、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物 │▩•↟。
 
  3)按培養時間可分為通用型和快速型│▩•↟。通用型根據芽孢復甦後指示菌種新陳代謝引起培養液pH值改變↟✘↟,透過酸鹼指示劑變色來進行判讀↟✘↟,時間一般在24或48小時以上;而快速型根據芽孢復甦後的酶促反應↟✘↟,透過熒光進行判讀↟✘↟,時間一般為3-4小時│▩•↟。同時國外正在研發更加快速的生物指示劑↟✘↟,有望在1小時之內得出結果│▩•↟。
 
  下面讓我們一起來了解一下生物指示劑的應用·◕·✘:
 
  在滅菌程式驗證中↟✘↟,儘管可透過滅菌過程某些引數的監控來評估滅菌效果↟✘↟,但生物指示劑的被滅殺程度↟✘↟,則是評價一個滅菌程式有效性最直觀的的指標│▩•↟。可使用市售的標準生物指示劑↟✘↟,也可使用有日常生產汙染菌監控中分離的耐受性*的微生物製備的孢子│▩•↟。
 
  在生物指示劑驗證試驗中↟✘↟,需確定孢子在實際滅菌條件下的D值↟✘↟,並測定孢子的純度和數量│▩•↟。驗證時↟✘↟,該產品的微生物用量應比日常檢出的微生物汙染量大↟✘↟,耐受性強↟✘↟,以保證滅菌程式有更大的安全性│▩•↟。在最終滅菌法中↟✘↟,該產品應放在滅菌櫃的不同部位│▩•↟。
 
  並避免指示劑直接接觸到被滅菌物品│▩•↟。該產品按設定的條件滅菌後取出↟✘↟,分別置培養基中培養↟✘↟,確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅│▩•↟。
 
  過度殺滅產品滅菌驗證一般不考慮微生物汙染水平↟✘↟,可採用市售的生物指示劑│▩•↟。對滅菌手段耐受性差的產品↟✘↟,設計滅菌程式時↟✘↟,根據經驗預計在該生產工藝中產品微生物汙染的水平↟✘↟,選擇該產品的菌種和孢子數量│▩•↟。這類產品的無菌保證應透過監控每批滅菌前的微生物汙染的數量✘│✘☁、耐受性和滅菌程式驗證所獲得的資料進行評估│▩•↟。
 
  在醫療機構的滅菌生物監測中↟✘↟,WS310國家標準已明確規定:
 
  1✘│✘☁、壓力蒸汽滅菌過程為每週一次↟✘↟,使用壓力蒸汽滅菌生物指示劑;
 
  2✘│✘☁、環氧乙烷氣體滅菌為每批次都要監測↟✘↟,使用環氧乙烷滅菌生物指示劑;
 
  3✘│✘☁、低溫等離子體滅菌為每日監測一次↟✘↟,使用低溫等離子體滅菌生物指示劑│▩•↟。
 
  以上三種滅菌方式↟✘↟,也是2012年醫療機構的主要滅菌方式↟✘↟,其中↟✘↟,壓力蒸汽滅菌使用最為廣泛│▩•↟。

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